威尼斯欢乐娱人城-新疆排查进口医疗器械

产品中心 | 2020-11-28

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威尼斯欢乐娱人城:根据新疆出入境检验检疫局发布的新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新规定)将于6月实施。从现在起,新疆出入境检验检疫局将组织医疗机构专家,积极开展新疆各地进口医疗器械调查工作。

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根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,新疆检验检疫局已编制出《新疆检验检疫局进口医疗设备用于机构分类审定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》。“新规首次明确规定,进口医疗器械应当有中文说明书和标签。说明书和标签应当符合本条例和排斥强制性标准的规定,并在说明书中注明医疗器械的产地和代理人的姓名、地址和联系方式。

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这意味着不符合本条例要求的医疗器械不得进口。”新疆出入境检验检疫局机电局长李俊说。据报道,新疆出入境检验检疫局将根据相关规定对医疗机构进行分类,根据不同类型的管理对象采取不同的监督管理模式,利用技术优势协助医疗机构建立相应的质量保证体系,以提高进口医疗器械的不合格检出率。

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截至去年,新疆出入境检验检疫局共检验进口医疗器械219件,金额7809.5万美元,快速增长11.9%。进口医疗器械主要包括超声诊断设备、核磁共振设备、内窥镜设备、CT、x光机等临床设备。_威尼斯欢乐娱人城。

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